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黄豆黄苷:对于标准品的购买以及查询
点击次数:534 发布时间:2017-09-21
 黄豆黄苷:对于标准品的购买以及查询
对于标准品的购买我们需要注意以下几点要求:
1、一级标准品可向USP、中国药品生物制品检定所等法定认可机构购买,应附有分析证书或相关证明。接收时应核对批号、有效期、校正因子、数量、说明书等相关信息,并将其记录在标准品接收记录中。此类标准品购进后不需要进行确认。
2、活性成分测定用的二级标准品是从已经认可的可靠供户提供的原料中选择,以一级标准品标定后作为工作用标准品。此时,标准品效期为原料药COA证书中标明的效期。
3、根据“内标”的定义,它在色谱分析中被用于辅助鉴别和定量待测组分。内标应具有证书或证明其纯度的文件,保证其纯度及可用性。可从中国药品生物检定所购买,或按“第五章选取”要求从原料中选择。
4、按各标准品标签或说明书规定的有效期使用。若标签或者说明书上没有指明有效期(失效期),未开瓶的标准品,自接收之日起,给定两年的有效期。同时每月到相关上查询,如USP,EP标准品目录单等,如果超过未开瓶有效期或上已过期,则报废处理;开瓶后仅供一次在同一系列的连续分析中使用,标准品管理员应每月在相关上查询一次,并打印查询信息。
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